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释药技术与药代动力学国家重点实验室
天津药物研究院
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药物相互作用机制研究
发布时间:2012-12-04 文章来源:释药技术与药代动力学国家重点实验室-天津药物研究院

动物体内的药代动力学研究(ADME)
http://www.xbl-china.com/fuwu.asp?ID=45

 提供多种动物(大鼠、小鼠、兔、猪、犬、猴等)的ADME实验研究
 提供包括物料平衡、组织分布、药物代谢谱及代谢产物的分析鉴定,新药开发的药代
    动力学参数、制剂生物利用度筛选、生物等效性评价、毒代动力学,以及药物之间的
    相互作用等多种实验类型
 可进行多种给药途径:静注、皮下、肌注、口服、舌下等
 提供同位素标记药物的AME研究 

    全方位的药物代谢研究
    体外药物代谢及稳定性研究
√ 通过采用药物在不同种属(大鼠、小鼠、兔、猪、犬、猴以及人类)的肝细胞、肝微粒体,
    S9 组分中进行孵化,提供全面的体外药物代谢研究
√ 药物相互作用:P450 酶的表型、抑制及诱导作用研究
√ 药物与蛋白结合研究
 药物代谢谱及代谢产物的分析鉴定
√ 采用世界一流的高灵敏度同位素分析技术,例如与液相联用的在线同位素检测仪γARC?
    和固体闪烁计数仪TopCount定量分析已知或未知的低放射活度代谢产物或者易挥发性
    代谢产物
√ 采用高灵敏度的LC/MS/MS: Sciex API-5000 和Sciex API-4000 质谱仪、高分辨质谱仪
   (LCMS-IT-TOF)以及核磁共振仪(布鲁克Avance 500MHz、300MHz)进行代谢产
    物的定性分析
√ 通过分离和纯化技术富集代谢产物,采用核磁共振法对代谢产物进行结构鉴定 实验室药代研究服务水平
√ 可进行比较不同动物种属之间及动物与人之间的全方位药物代谢研究
√ 研究科研团队在代谢途径的阐述及代谢产物结构鉴定方面经验丰富,具备攻克具有复杂代
    谢谱的新药开发难题的水平
√ 拥有采用高灵敏度的液相二级质谱联用法(LC/MS/MS)同时定量多种分析物,并且精 密度达到pg/mL 级别的技术水平

 

全方位的同位素标记药物研究

http://www.xbl-china.com/fuwu.asp?ID=64

 实验设计与准备
√ 评价药物在动物体内的吸收、分布、代谢与排泄
√ 计算同位素标记药物给药剂量
√ 设计详细的实验步骤

 同位素标记药物
√ 与合作方共同开发并合成同位素标记药物
√ 同位素标记药物的化学纯度,放射性纯度和比活度的测定
√ 同位素标记原料药的纯化或再纯化
√ 同位素标记药物的给药以及药物稳定性的评价

 实验操作
√ 生物样品(全血、血浆、尿液和粪便)的采集、贮存、操作及运输
√ 为各种相关机构提供同位素样品使用方法的培训

 样品分析
√ 同位素标记药物给药后物料平衡
√ 采用世界一流的同位素检测方法,对血浆、尿液及粪便中的低放射活度代谢产物或者易挥
    发性代谢产物进行分析
√ 在全血和血浆中进行总放射活度的测定,对原型药及其代谢产物的进行药代动力学分析
√ 药物代谢谱分析及结构鉴定

HARVEY & vARC 国内独家代
√ 分析含放射性同位素14C或3H的动物全血、组织、粪便、植物及土壤等基质
√ 不受生物介质干扰
√ 样品分析的回收率 >95%
√ 仪器的安装、调试、运行 及维修简便
√ 仪器占地空间很小,方便操作
√ 与同类产品相比,价格实惠
√ 广泛应用于新药安全性评价以及农残测定等领域的研究
√ 我公司能向广大客户提供仪器校正溶液,用于评价仪器的回收率以及稳定性,同时提供相关闪烁液、燃烧舟等耗材

 v.ARC动态在线放射性同位素检测仪
√ 可直接与高效液相色谱(HPLC)及质谱(MS/MS)联用
√ 主要用于定性定量生物样品中含放射性同位素14C或3H代谢产物
√ 灵敏度高,最低检测限为10CPM(相当于约0.5pg)
√ 体积小(13*6*12英寸),重量轻(15Kg)
√ 操作简单(触摸屏和电脑控制)
√ 样品测定回收率:14C >95%;3H>50%
√ 数据的采集和处理符合美国FDA法规要求


 

 

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