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释药技术与药代动力学国家重点实验室
天津药物研究院
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研究内容总体介绍
发布时间:2012-12-17 文章来源:释药技术与药代动力学国家重点实验室-天津药物研究院

药物转运体是位于细胞膜表面,与药物的跨细胞膜转运密切相关的蛋白质。它决定了药物在体内的吸收、分布、排泄、药效发挥、以及药物毒性作用机制。对药物转运体的研究,是近年来国际药学界备受关注的研究课题,而且做为最新的研究方法已经应用于创新新药的早期筛选和对临床药物的评价。
    该研究是将分布于人体不同脏器的各种药物转运体基因克隆化,通过基因重组和哺乳类动物表达系统建立一系列具有单一药物转运体蛋白功能的人源化细胞模型,结合机体各器官蛋白表达种类的差异,组建能够模拟人体不同脏器药物转运功能的筛选模型,实现对药物体内吸收,分布,排泄过程的评价,并预测复数用药时可能发生的药物间相互作用和药物副作用发生机制。该研究的最大特点是能够应用体外模型实现对人体药代动力学参数的早期预测,不仅对人没有伤害,而且减少了传统的动物学研究方法存在的种属差异,是创新药物的早期筛选和临床药物相互作用机制研究非常重要的研究手段。
    日本的厚生省,美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)先后发布了相关的指导原则和白皮书,规范化了该研究技术在新药研发领域的应用,然而在国内尚缺乏相关的研究体系。 2010前,天津药物研究院,释药技术与药代动力学国家重点实验室建立了国内第一个专业从事药物转运体研究的课题组,重点开展了蛋白表达细胞系的建立,和针对化学合成药物和中草药单体的药物小肠吸收,肝脏排泄和肾脏排泄等研究内容。与国际同行业从事药物转运体研究的企业相比,本课题组的研究实力和所掌握的技术含量属于国际最先进水平。
    目前,课题组除了完成来自企业的委托试验研究外,还承担国家重大科技专项“临床前药物代谢动力学技术平台”的部分内容,发表了数篇学术论文,同时还参与编写了刘昌孝院士主编的“确有疗效的中药痹祺胶囊的药代动力学研究”学术专著的部分内容。 
    细胞培养室
    中心建有药物安全性评价,药代动力学研究和药效学研究等不同用途的细胞培养室,可提供10万级以上的清洁空间。培养室内配备有超净工作台和生物安全柜,保证了操作环境的洁净度达100级以上,能够满足干细胞,原代细胞,转基因细胞,菌毒株等不同来源,不同种类,不同目的实验材料的操作。
    主要研究设备:细胞培养箱(Thermo),倒置显微镜(Olympus),自动细胞计数装置(CountStar),低温离心机(Thermo),高压灭菌锅器(ALP),超低温冰箱(Thermo),恒温振荡器,液态氮储存罐等。
    细胞培养室适用中心的门禁管理系统,实行24小时持卡使用,实验设施和研究设备执行GLP规范管理。
    放射性同位素实验室
    中心的放射性同位素实验室是一个面积200多平米的多功能综合性实验室,包括同位素储存室,动物实验室,细胞实验室,仪器分析室和分子生物学实验室等,2011年经审查获得国家同位素使用资质。主要开展基于药物转运体的in vitro新药筛选,安全性评价,以及各种放射性标记化合物的in vivo药代动力学和药效学研究。
    实验室配备有先进的放射性同位素检测仪器,主要包括液体闪烁仪 (PerkinElmer),伽玛计数器(PerkinElmer)和放射性流动闪烁分析仪(PerkinElmer)等,能够满足多种低能量放射性标记(3H,14C,125I)的检测。

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